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片仔癀控股龍暉藥業背后,中藥文號稀缺獲批難

原作者: 付曉雅 |原發: 藍鯨財經

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近日,片仔癀宣布以自有資金4447.59萬元,向龍暉藥業有限公司(以下簡稱“龍暉藥業”)進行出資控股,并取得龍暉藥業51%的股權。此后,龍暉藥業將被納入片仔癀合并報表范圍,但片仔癀方面稱,公司對龍暉藥業的出資控股將不會對片仔癀本年度的財務狀況及經營業績產生重大影響。


既然對業績并無太大影響,龍暉藥業哪些方面吸引了片仔癀入主?片仔癀在公告中解釋,此次收購龍暉藥業是為了完善公司的產業布局,豐富公司的產品管線。對此,藍鯨財經記者撥打片仔癀官網電話,請片仔癀更加具體地進行說明時,片仔癀方表示:“最近要發半年報,處在靜默期,不方便回復?!?不過,醫藥專家史立臣指出,片仔癀很可能看中了龍暉藥業中成藥文號。


片仔癀“醉翁之意不在酒”,或為獲取中成藥文號


公開資料顯示,龍暉藥業有限公司是一家集藥用研發和高附加值藥品生產、銷售為一體的中港合資現代化制藥企業。公司產品研發依托珍稀野生動物資源,以藥用研究開發為先導,以建設現代化制藥廠為生產基地,生產、銷售具有高技術含量,并具有自主知識產權的中成藥產品。公司于2007年通過了國家的GMP驗收,現共有片劑(含頭孢菌素類)、膠囊劑、顆粒劑、合劑(含口服液)、糖漿劑(中藥提取)、丸劑等生產線。


公告顯示,截至2019年12月31日,龍暉藥業(未經審計)擁有總資產 4376.27萬元,凈資產-141.51萬元;2019年實現營業收入2204.87萬元,凈利潤虧損654.68萬元。今年一季度業績有所好轉, 2020年1-3月實現營業收入628.17萬元,凈利潤16.62萬元。


可以看出,龍暉藥業的經營業績并突出,背后原因或與銷售渠道局限有關。


據悉,龍暉藥業的銷售渠道主要在黑龍江省內,部分僅在齊齊哈爾市當地,銷售渠道相對局限,銷售規模也較為有限。


但這并不妨礙片仔癀伸出“橄欖枝”,龍暉藥業獲批的獨有產品或許是吸引片仔癀投資的重要原因。


據了解,龍暉藥業擁有中西藥品批準文號100余個,其中,在產中成藥以安宮牛黃丸、西黃丸及養陰清肺糖漿等傳統中藥名方為主;生化藥以乙酰水楊酸片、復方氨酚苯海拉明、去痛片等為主。


醫藥專家史立臣指出:“片仔癀是個老牌中藥企業,但是它在中成藥方面的批準文號積累不多。尤其是最近幾年,中成藥的文號越來越難批下來。同仁堂為啥活的那么舒服,它中成藥多呀,尤其品牌中成藥。我個人覺得,片仔癀買龍暉藥業就是因為龍暉藥業有安宮牛黃丸等傳統中成藥,片仔癀看中了現有中成藥的文號?!?/p>

關于片仔癀和龍暉藥業會產生哪些協同作用及磨合過程中可能面臨哪些問題,CIC灼識咨詢執行董事王文華向藍鯨財經記者表示:“片仔癀從2014年開始就實施‘一核兩翼’的戰略發展規劃,將公司定位為以醫藥制造生產為核心,以保健品、保健食品和特色功效化妝品、日化產品為兩翼的大健康產業集團,并鞏固公司國內一流中醫藥養生品牌的地位。因此,該公司在2019年的年報中指出,將要重點聚焦以片仔癀為核心的優勢品種二次開發及特色中成藥、經典名方、化藥創新藥、高質量仿制藥、保健食品等新產品的開發。而龍暉藥業擁有安宮牛黃丸、西黃丸及養陰清肺糖漿等傳統中藥名方,對片仔癀布局傳統中藥名方可以起到補充作用;龍暉藥業的產品也可以借助片仔癀目前強大的銷售渠道實現銷量的迅速上升。另外,安宮牛黃丸和西黃丸等產品都是雙天然原料的規格,可以使用天然麝香和天然牛黃,這與片仔癀的核心產品具有高度重疊性,因此在原料的儲備上也具有協同作用?!?/p>

中成藥文號難獲批,鼓勵中藥名方二次開發


據某不愿透露姓名的業內人士表示:“最開始批準文號的標準是只要中成藥的藥方不違背條例,且沒有有毒成分就給批。因為中成藥不用做臨床,所以一定程度上導致現在沒人重視研發,行業走到了一個非常尷尬的境地。雖說中成藥是經過了老祖宗幾千年驗證的產物,但由于很多中成藥的安全性、有效性數據不明確,比如很多中成藥的不良反應都寫的是‘尚未明確’,讓醫生無所適從,無法給患者用藥。這些基礎條件都不具備,再好的產品推廣也會遇到困難?!?/p>

于是,2015年,國務院頒布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,提出:提高中成藥質量水平,積極推進中藥注射劑安全性再評價工作,并逐漸收緊了對中藥新藥的審批。同時,在2017年,對中藥制定了專門的注冊審查制度,強調了新藥申報必須進行臨床試驗,中醫藥市場愈發規范化。


據統計,從2015年到2019年的5年間,通過注冊的中藥新藥分別有7個、2個、1個、0個和2個。中藥新藥的審批長期處于低迷狀態,這導致像片仔癀一樣的中藥公司都紛紛轉而開發經典名方制劑、保健食品、特殊效用日化品等產品。


不過在2019年12月和2020年5月,國務院分別頒布了《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》和《古代經典名方關鍵信息考證原則(征求意見稿)》,從國家層面開始積極推進古代經典名方中藥復方制劑,簡化注冊審批流程。未來,中成藥行業有望煥發新的生機。


另外,王文華還透露了她目前看到的中醫藥領域的一些發展趨勢:“從政策方向上來看,國家一方面在推動中醫藥事業和產業快速發展,希望中醫藥能走向世界;另一方面,國家對中藥產業監管也更加嚴格化、規范化、標準化。從生產方向上來看,各大中成藥企業都在不斷研究先進的工藝和技術,使得中成藥在規?;a中可以保持穩定的藥效。從產品方向上來看,各大中成藥企業在逐漸加大中成藥新劑型和新技術的研發,尤其是中藥經典名方的二次開發,積極拓寬產品線,提升產業能級?!?/p>

(編輯:于思洋


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